.
Десяток женщин в Южной Африке вслед за коллегами из западных стран подают в суд на фармацевтические компании за хронический вред, который, по их словам, был нанесен имплантатами, предназначенными для лечения недержания и других заболеваний.
Устройство из полипропилена, называемое трансвагинальной сеткой (TVM), предназначено для работы в качестве внутренней опоры при лечении недержания мочи и смещения тазовых органов — так называемого пролапса — которые чаще всего возникают после родов.
Но тысячи женщин утверждают, что после имплантации сетки они получили долгосрочные повреждения и боль, что привело к нескольким судебным искам против различных компаний.
Южноафриканская группа подала коллективный иск против датского производителя медицинского оборудования Coloplast и Ethicon, дочерней компании американского фармацевтического гиганта Johnson & Johnson.
В понедельник их представители заявили, что намерены начать рассмотрение дела — первого иска против TVM в Африке — к августу.
«К нам обратились многочисленные женщины, которым были имплантированы дефектные, по нашему мнению, трансвагинальные сетчатые имплантаты, произведенные этими двумя компаниями», — сказал агентству AFP Заин Лунделл, эксперт по групповым искам, работающий над этим делом.
Компании также обвиняются в том, что они упустили результаты тестирования и не сообщили о рисках.
В случае успеха иск может заложить основу для требований компенсации для сотен других женщин в Южной Африке.
«Травмы очень серьезные и изнурительные», — говорит Лунделл.
«Мы считаем, что у многих женщин будут претензии на миллионы или десятки миллионов рандов (сотни тысяч или миллионы долларов)»
J&J уже проиграла групповые иски в Австралии и США в связи с травмами, вызванными ее прибором.
В январе 2020 года американский судья обязал компанию выплатить 344 миллиона долларов (291 миллион евро) за ложный и обманчивый маркетинг тазовых сетчатых изделий, которыми пользовались десятки тысяч женщин в Калифорнии.
— Что-то «не так» —
Одна из истиц, Сюзетт Рудт, надеется, что компенсация поможет профинансировать дорогостоящую операцию по удалению ее собственного сетчатого имплантата.
<По ее словам, устройство настолько вросло в окружающие ткани, что для его удаления требуется лазерная технология, недоступная в государственных больницах.
57-летняя женщина была полна оптимизма в 2015 году, когда новая работа позволила ей позволить себе вставку, которая помогла бы положить конец ее долгой борьбе с протеканием мочевого пузыря.
Но как только ее выписали из больницы в 2015 году, Рудт «поняла, что что-то не так», сказала она.
Имплантат затвердел, вызвав полную непроходимость мочевого пузыря, а также частые кровотечения и почечные инфекции.
«Нам никогда не говорили о рисках и не предлагали других вариантов», — сказала по телефону Рудт, которая теперь постоянно подключена к катетеру. «Мне был нанесен необратимый ущерб»
В отличие от Южной Африки, Соединенные Штаты в 2016 году отнесли сетку, используемую для лечения опущения тазовых органов, к категории «устройств высокого риска» и запретили ее продажу в 2019 году.
По данным исследования BioMed Research International, осложнения возникают у четверти женщин.
— «Нужно лечь» —
Но Шантелл Ботма заявила, что ей не сообщили ничего подобного.
41-летней женщине предложили имплантат в 2016 году для лечения пролапса после рождения первого ребенка.
Сетка размылась и срасталась с тканями, в итоге Ботма была вынуждена удалить ее четыре года спустя. Она до сих пор испытывает боли в мочевом пузыре.
«Раньше я была очень активной», — вспоминает она. «Теперь, когда я играю с моим маленьким сыном, мне нужно прилечь»
Ботма недавно была госпитализирована по поводу несвязанного заболевания, во время которого она познакомилась с другой женщиной, которой предстояло получить аналогичный имплантат.
Встреча привела к тому, что у нее начались проблемы с мочевым пузырем.
Эта встреча подтолкнула ее к судебному разбирательству.
Этикон заявил AFP, что тазовая сетка «помогла улучшить качество жизни миллионов женщин».
«Мы сочувствуем тем, кто столкнулся с осложнениями», — заявила компания по электронной почте. «Ethicon действовала этично и ответственно»
Колопласт не ответил на просьбу о комментарии.
<Дело может завершиться в течение трех лет, сказал Лунделл.
sch/sn/gd-ri
